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药品注册全生命周期eCTD电子递交系统及多语种医学翻译一体化服务采购项目中标结果公告

【信息时间:2026-07-30 阅读次数:595 地区:广东 】【我要打印】【关闭】

一、项目名称:药品注册全生命周期eCTD电子递交系统及多语种医学翻译一体化服务采购项目

二、中标人名称、统一社会信用代码及投标总价:

中标人公司名称:甲骨文翻译(深圳)有限公司

统一社会信用代码:9144030032666742XW

中标金额(人民币小写):105.50万元

三、主要标的信息:

序号

中标人名称

项目名称

采购内容

1

甲骨文翻译(深圳)有限公司

药品注册全生命周期eCTD电子递交系统及多语种医学翻译一体化服务采购项目

为提升药品注册效率并满足全球主流监管机构(NMPA/FDA/EMA)的电子递交要求,我司拟采购一套符合ICH M8标准的eCTD 4.0(或当前适用版本)申报管理系统,并同步引入覆盖临床前、临床、上市后全流程的多语种(中///欧等)医学翻译服务。要求软件与翻译服务能够协同工作,确保术语一致性、数据安全及申报周期的可控性。

四、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

五、其他补充事宜 

1、公告日起3个工作日内,被授权的成交人代表应到采购单位指定地点及时领取成交通知书,逾期未领取的,视同公告日已领取。成交人应按照规定的时限和程序与采购单位完成合同签订。

六、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系

采购人:辉瑞投资集团有限公司

联系方式:/

地址:/

2026729